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8亿美元首付款后又收2.5亿美元里程碑,百利天恒抗癌药Iza-bren已兑现“天量价值”

  国内创新药领域再迎来“里程碑时刻”。

8亿美元首付款后又收2.5亿美元里程碑,百利天恒抗癌药Iza-bren已兑现“天量价值”
(图侵删)

  近日,四川药业股份有限公司(以下简称“百利天恒”)的全球 II/III 期关键注册临床试验 IZABRIGHT-Breast01正式触发与百时美施贵宝(以下简称“BMS”)合作协议项下第一笔2.5亿美元的近期或有付款条件,百利天恒全资子公司SystImmune,Inc. 将于近期收到款项,用于海外药物研发。

  此次付款具有里程碑式的意义,这应该是已披露的中国创新药企对外授权项目中,单个ADC资产首笔最大金额付款。据相关行业数据显示,截至2025年4月20日,在2020年已完成的62起license-out交易中,目前有25起已明确终止合作,“退货率”为40%。而百利天恒与BMS这次的单笔最大CO-CO交易,反而实现了稳步顺利推进,继8亿美元首付款后,又收到一笔大额里程碑付款,其背后支撑是药物良好疗效和临床研究顺利进展。

  百利天恒与BMS合作宣布之初,外界对于二者合作存在一些质疑,如BMS退货隐忧、iza-bren后续研究成果实现商业化情况等。但随着此次“里程碑式付款”,行业隐忧不攻自破。目前,这项备受瞩目的合作正在顺利推进,百利天恒已与BMS在全球范围内共同开展一线晚期三阴性乳腺癌、EGFR-TKI耐药后晚期非小细胞肺癌和经治晚期转移性尿路上皮癌的II/III 期注册临床试验等三项全球关键注册研究,以及针对非小细胞肺癌、晚期实体瘤等多项 I/II 期临床研究。

  2023年12月,百利天恒就自主研发的iza-bren(BL-B01D1、EGFR×HER3双抗ADC)项目与BMS达成独家许可与合作协议,在全球范围内进行共同开发和商业化。按照协议,BMS将向公司支付8亿美元的首付款,和两笔2.5亿美元的近期或有付款;达成开发、注册和销售里程碑后,公司将获得最高可达71亿美元的额外付款;潜在总交易额最高可达84亿美元,创下了全球ADC领域对外授权的单药总价纪录。

  行业人士分析,截至目前,百利天恒叠加此前收到的8亿美元首付款,以及触发此次2.5亿美元里程碑付款的条件,可以说 iza-bren未上市已兑现出了“天量价值”。

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